年，靠着“授权引进”和“自主研发”双驱动创新的天境生物开了个好头。臧敬五说，天境生物已经开始迈向自己的2.0阶段了。

跟许多“十亿美元分子”的创业故事类似，天境生物也从一位科研强人讲起。

天境生物创始人臧敬五头衔显赫，有着前GSK中国研发中心总裁、前先声药业首席科学家、百家汇总裁等多重身份。对于独立创业的契机，臧敬五表示PD-(L)1及CAR-T成功地打开了免疫治疗的“创新之门”，“这对多年都扎根免疫学领域的我及研发团队来说，它不仅是一个启发，更多的是随之而来的机会”。加之政策支持、资本市场助力、人才聚集、科学提升等外部“生态系统”逐步完善，年5月份，适逢“天时地利人和”，臧敬五“下定决心全职创业”，之后天境生物在经历一系列重组合并后正式创立。

自创立伊始天境生物定位明确，将方向聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新药研发上。由臧敬五带领的研发团队在跨国医药公司和本土医药企业研发经验超过10年，创新药研发和项目管理经验都很丰富。创新药物早期研发及临床研究能力也正是天境生物的核心竞争力所在。

不过，创新药研发道阻且漫长。如何尽可能快地验证出药物临床的安全性和疗效，同时应对研发可能相伴的失败风险考验每一个立志做创新的生物制药企业。如何研发创新药，提高临床开发的成功率，也是臧敬五曾多次提及的话题。“做创新药速度非常重要，为什么有的项目要停掉，为何有的项目要加大资源快速推进，为什么有的项目要转让，这些决定都很重要。制胜的关键来自做创新药的经验和教训。”臧敬五说。

对积攒了雄厚资金技术实力的老牌制药企业而言，容错和选择或许还更多一些。自主研发、兼并收购、品种引进...老牌药企可以凭借自身积累去应付这场时间的赛跑。但对资历尚浅的创新型药企来说，时间并不总是朋友。如何度过没有成熟产品的研发空白期、如何快速丰富产品管线体现自身价值、如何赢得资本青睐，种种问题之中矛盾纠缠。

不断试错的过程，时间之外策略显得尤为重要。天境生物选择“授权引进”(license-in)和“自主研发”双驱动的研发模式，根据“快速概念验证”和“快速产品上市”两条腿走路的战略定位，建立了可快速面向市场的“中国管线”，以及具有突破性潜力的“全球管线”。

臧敬五曾对媒体表示，“自主研发是我们的战略，但是我们同时还要考虑，如何让企业更快的发展，如何能够更快的进入销售阶段。所以我们的战术上是通过引进药物，在中国快速的开展临床，以求在短时间内解决更多未满足的临床需求。”

天境将战场一分为二。授权引进的中国管线在相对较短的时间内快速通过产品打开市场；自主研发的全球管线则在美国开展临床，保证其创新药项目的差异化优势。多元化的研发方式兼顾创新高度和风险平衡。

9月，天境生物计划在杭州建立GMP生产基地，涵盖未来其在中美两国的临床开发包括中国上市后产品的生产。并借助首席商务官朱益飞丰富的商业化经验，快速组建商业化团队。他表示天境生物将于年在中国申报上市第一个产品，于年启动销售。变化正在发生。届时，天境生物将“从一个研发的公司开始转型成为包括研发、生产、销售的全产业链的公司，这是一个非常重要的从创新往价值转化的关键步骤。”

本次CIBP4.0峰会，我们特别邀请到了来自天境生物创始人、董事长臧敬五博士为大家分享“LicenseinOut,天境领先进入Biotech2.0时代”这一内容。

宾

介

绍

臧敬五医学博士、免疫学博士

创始人、董事长

天境生物

臧敬五博士于年创立天境生物，现任天境生物

董事长。在他的领导下，天境生物在短短五年内迅速

建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药研发管线，并成功在美国纳斯达克上市，天境生物目前正快速成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司。

臧敬五博士曾先后在跨国医药公司和中国药企担任高级管理职务,包括葛兰素史克（GSK）全球高级副总

裁兼全球神经系统治疗领域负责人及中国研发中心负责人，先声药业集团首席科学官和百家汇总裁。在进入药企之前，臧敬五博士曾任美国贝勒医学院（BaylorCollegeofMedicine）免疫学及神经学教授。回国后，臧敬五博士参与创建了中国科学院健康科学研究所和上海巴斯德研究所并担任两家研究所的首任所长，他还曾任上海市免疫学研究所所长、上海交大医学院基础医学院院长等职务。

臧敬五博士毕业于上海第二医科大学（现上海交通大学医学院），布鲁塞尔大学免疫学博士，美国哈佛医学院免疫学博士后。在国际顶尖和知名学术期刊上共发表余篇论文、综述及专著。臧敬五博士在美国贝勒医学院完成住院医师规培并持美国德州职业医师执照（TexasMedicalBoard）。

LicenseinOut,天境领先进入Biotech2.0时代

天境生物是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现，药物开发和商业化，以填补尚未满足的重大医疗需求。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。

天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球合作等多元化模式，聚焦于开发肿瘤免疫和自身免疫性疾病两大治疗领域临床前和临床阶段的创新生物药。通过自主研发，全球项目引进，迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线，其中三个自主研发项目已在美国及中国进入临床一期试验，四个项目在中国分别处于临床二期和三期试验。

天境生物凭借独特定位，立足中国，面向全球，于上海、北京和美国设有业务分支机构，整合全球商业契机。公司创立于年，迅速成长为中国最具创新力的生物科技公司之一，并成功完成超4亿美元股权融资，获得行业专业投资机构的广泛认可。成立至今，天境生物已具备早期研发，转化医学，制造和控制（CMC），临床前开发，临床研究以及商业拓展等生物药开发等能力。公司团队凭借对中国生物药监管法规的深刻理解，及在中国广泛的临床前和临床试验的资源，实力得到进一步加强。目前，处于临床阶段的天境生物正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。

天境生物富有竞争力的产品管线和灵活的商务战略使其能够充分利用中国独特的商业条件：拥有不断增长的具有全球和本地研发专业知识的人才库；根据全球标准运作的研发外包服务；持续改善的监管和药物创新环境和大量的资本资源。再加上中国庞大的患者群体带来的巨大市场潜力以及不断增长的全球影响力，使公司在开发创新药物方面拥有非凡的力量和速度。

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